خدمات البحث والتطوير

خدمة التخليق بدوام كامل / مخصص

• ● التسليم السريع للمركبات الجديدة وجزيئات التحكم الإيجابية والشوائب والكتل والمواد الوسيطة و APls بالملليغرام إلى مئات الجرامات
• ● تصميم مسار سريع للمركبات والمجمعات الجديدة
• ● توليف متعدد الخطوات للمركبات المعقدة
• ● مشروع توليفي مخصص ، عرض أسعار خلال يومي عمل
• ● فريق أساسي يتمتع بخبرة تزيد عن 15 عامًا في مجال التركيبات
• ● توجد مختبرات تصنيع دوائية في كل من ووهان وسوتشو

معالجة الكيمياء وخدمات البحث العملية

• ● تصميم مسار العملية / الفحص / التحسين / التضخيم
• ● التحسين المستمر للتكلفة وتطوير العمليات الجديدة
• ● اختبار سلامة العمليات ودراسة الاستقرار
• ● عملية النقل
• ● تنسيق الإنتاج والإشراف على مجموعات التحقق من صحة العملية
• ● تطوير الأساليب التحليلية والتحقق منها والتحقق من صحتها
• ● دراسة ثبات ICH
• ● دعم بيانات تسجيل CMC

خدمات إنتاج المواد الخام والوسائط

• ● تطوير APl ومسارات العمليات الوسيطة
• ● حل مشكلة التصنيع ذات الصعوبة العالية في بدء المواد
• ● اشرح منطق بدء مراقبة جودة المواد

وضع معايير للتحكم المركزي والوسائط ؛ وضع معايير الجودة للمواد الخام. تحضير وتوحيد المواد المرجعية للمواد الخام

• ● إنتاج دفعات من المواد السامة ، وإنتاج دفعات مسجلة ، وإنتاج مجموعات بحث سريري

إنشاء وإزالة الشوائب في تدفق العملية ؛ اكتب مواد التسجيل

خدمات البحث والتسجيل عالية الجودة

تطوير أساليب بحث الجودة والتحقق منها والتحقق منها. كتابة مواد التسجيل والتسجيل السريري للمواد الخام

• ● البحث التطبيقي وكتابة بيانات التطبيق لإنتاج مادة خام للأدوية

استشارة وتواصل مع الإدارات التنظيمية